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成都天台山制药有限公司

注射用炎琥宁

【药品名称】

  通用名称:注射用炎琥宁

  英文名称:Potassium Sodium Pehydroandroandrographolide Succinate  for  Injection

  汉语拼音:Zhusheyong Yanhuning

  本品主要原料为炎琥宁,系穿心莲叶提取物经酯化、脱水、成盐精制而成的脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯钾钠盐。炎琥宁与穿琥宁在体内活性代谢物为同一物质。

  注射用炎琥宁为冻干制剂,稳定性好,水溶性好,适用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。实验表明:本品对细菌内毒素引起发热的家兔有较强的解热作用。能促进发热的消退。作用迅速并可维持4小时以上,能明显促进大白鼠肾上腺皮质功能,增强机体对病原体抗感染的应急能力。另外对流感病毒甲Ⅰ型、甲Ⅲ型、肺炎腺病毒(Adv)Ⅲ型、Ⅳ型、肠合胞病毒及呼吸道合胞病毒(Rsv)均有一定的灭活作用,该产品是一种抗病毒作用较好的药品,临床应用广泛。

  产品特点:

  中药西制的典范(植物提取的单体,穿心莲内脂+人工半合成;属化学药品:成分明确,纯度高,溶解吸收好)。

  抗菌谱广(金黄色葡萄球菌,甲型链球菌,乙型溶血性链球菌,肺炎球菌大肠杆菌等)

退热快(抑制细菌内毒素引发的发热,促使发热消退)

  抗炎能力强(抑制早期毛细血管通透性提高与炎性渗出和水肿)

  无耐药性

【适应症】

  适用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。

【规格】

  (1)40mg     (2)80mg    (3)200mg

【药理毒理】

  1、药理:本品系植物穿心莲提取物—穿心莲内酯经酯化、脱水、成盐精制而成的脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯钾钠盐,与穿琥宁在体内活性代谢物为同一物质(穿琥宁为穿心莲内酯琥珀酸半酯单钾盐)。穿心莲内酯非临床药理研究表明:(1)本品对细菌内毒素引起发热的家兔有较强的解热作用,能促进发热的消退,作用迅速并可维持4小时以上;(2)本品能对抗由二甲苯或组织胺所引起的毛细血管壁通透性增高;(3)本品能缩短戊巴比妥钠引起的小白鼠睡眠潜伏期,延长其睡眠时间,还能加强阈下量的戊巴比妥钠作用,引起小白鼠睡眠,该实验结果提示本品有明显的镇静作用;(4)本品能明显地促进大白鼠肾上腺皮质功能,增强机体对病原体感染的应急能力;(5)临床病原学诊断实验和组织培养灭活试验显示本品体外对流感病毒甲Ⅰ型、甲Ⅲ型、肺炎腺病毒(Adv)Ⅲ型、Ⅳ型,肠合胞病毒及呼吸道合胞病毒(Rsv)均有一定灭活作用。

  2、毒理:本品静注和腹腔注射LD50分别为600±20mg/kg和675±30mg/kg。给大白鼠腹腔注射本品,剂量分别为36mg/kg和84mg/kg,每日一次,连续10日,结果在上述剂量下本品对动物生长、食欲、毛色、活动、肝肾功及主要脏器病理检查等均无明显影响。无其它毒理研究内容。

【药代动力学】

  穿琥宁肌内或静脉给药后,在体内迅速吸收、分布,其吸收相半衰期(t1/2αKa)为18.90±12.12min,分布相半衰期(t1/2α)仅为1.3±0.3min。用药6小时后血药浓度明显下降,其消除相半衰期(t1/2β)为3.86±1.06小时,用药2天后可排出给药量的85%以上。肌注的生物利用度达94.2±32.9%,表明肌注后吸收利用较完全。

【包装】

  管制抗生素玻璃瓶,药用丁基胶塞, 5瓶/盒,10瓶/盒。

【有效期】

  24个月

【批准文号】

  (1)国药准字H20046005   (2)国药准字H20046004    (3)国药准字H20046003

【说明书】

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